片劑是普通固體制劑中的重要?jiǎng)┬椭唬瑫r(shí)壓片是制作片劑*且關(guān)鍵步驟之一，小編認(rèn)為，一個(gè)涉及到紅外壓片模具的項(xiàng)目，多多少少會(huì)在紅外壓片模具步驟卡殼一下，但卡殼的部位又總是那么的似曾相識(shí)。為此，小編總結(jié)了自己發(fā)生的一些經(jīng)歷與感悟。
1.顆粒含水量過(guò)高：可在正式壓片前檢測(cè)物料的LOD，這一點(diǎn)對(duì)于易吸潮的產(chǎn)品尤為重要，無(wú)論是直壓的混顆粒或是造粒完后的混顆粒，中間存放過(guò)程均有再次吸水的風(fēng)險(xiǎn)；
2.潤(rùn)滑劑用量不夠或未混勻：在處方摸索階段可考察潤(rùn)滑劑用量及混合時(shí)間對(duì)產(chǎn)品的影響，如3min、5min、7min等；
3.室內(nèi)濕度偏高：對(duì)于具有吸濕性物料尤其需要關(guān)注室內(nèi)濕度，可增加除濕設(shè)備，將室內(nèi)濕度降到合理數(shù)值，倘若還降不下來(lái)，可在壓片機(jī)轉(zhuǎn)臺(tái)上加入一定量干燥劑，或在壓片前將壓片機(jī)空轉(zhuǎn)一段時(shí)間(注：切不可使用吹風(fēng)機(jī)等設(shè)備吹紅外壓片模具)
4.物料中細(xì)粉偏多：可在壓片前檢測(cè)PSD進(jìn)行評(píng)估，細(xì)粉太多會(huì)使物料與沖頭接觸的比表面積增大，因此若PSD檢測(cè)結(jié)果顯示物料粒徑偏小，造粒時(shí)可適當(dāng)增加粒徑；對(duì)于不能增加粒徑的物料，可適當(dāng)增加潤(rùn)滑劑用量(Mg-st用量過(guò)多影響溶出，但硬脂富馬酸鈉不會(huì))
更新時(shí)間：2020-04-10 
瀏覽次數(shù)：4448
我的位置：